Введение нового метода в клинику

2. Для проведения эксперимента должно быть выбрано по возможности наиболее подходящее время. Его нельзя начать ни слишком рано (когда основные свойства испытыва­емого вещества или метода еще недостаточно известны), ни слишком поздно (когда хороший или плохой эффект слиш­ком очевиден). Клинический контрольный эксперимент должен иметь место тогда, когда мы не уверены или нет данных о преимуществе нового метода по сравнению с применяемым. В таком случае клинический эксперимент оправдан и может помочь в принятии решения о ценности испытываемого метода. Именно так оправдали себя исследо­вания с использованием стрептомицина с целью лечения туберкулеза и работы по действенности вакцинации против полиомиелита. 3. Весь эксперимент следует планировать с максимальной тщательностью. Очень важно с самого начала подготавли­вать его вместе со статистиком, который является наиболее компетентным в вопросах статистической достоверности результатов, получаемых в ходе эксперимента. Эксперимент, не охватывающий все необходимые данные, не может дать ничего нового. Он превратится лишь в ненужную нагрузку по отношению как к больным, так и ко всем, кто принимал участие в. проведении эксперимента. 4. В сравниваемой (контрольной) группе больных нужно применять такие лечебные методы, которые в данный момент считаются самыми лучшими из всех существующих. Поэтому к выбору плацебо надо подходить очень осто­рожно. 5. Необходимо немедленно прекратить эксперимент, если выявится, что новый способ лечения вредит больному. Этический императив здесь не подлежит дискуссии: нужно перейти на ранее применявшийся метод. 6. При двойном контролируемом исследовании вслепую следует уже при его планировании учитывать вариант, когда придется раньше времени «открыть» его.

Метки: введение, клиника, принцип

Страницы: 1 2