Морально-правовые аспекты клинического эксперимента
В последние десятилетия медицина развивается особенно бурными темпами. Все более утверждается тенденция к уточнению явлений, ранее характеризуемых лишь с качественной точки зрения. Этим объясняется вторжение в медицину биоматематики, биостатистики, кибернетики. Налицо стремление использовать в клинике все преимущества экспериментов, проводимых на животных. Это означает, что следует уточнять полученные результаты с помощью контрольных сравниваемых групп и случайной выборкой исследуемых объектов (рандомизация). Необходимо исключить субъективные моменты со стороны как наблюдающего, так и наблюдаемого. Таким образом, развитие идет по линии: клиническое исследование, контролируемое клиническое исследование, рандомизированное клиническое исследование, двойные вслепую рандомизированные клинические исследования.У сторонников и пропагандистов модифицированных таким образом клинических экспериментов имеются два сильных аргумента. Во-первых, контролируемые исследования во многих случаях помогли ускоренному выяснению действенности профилактических и лечебных методов и их быстрейшему введению в широкую практику. В качестве примера можно привести работы о воздействии вакцинации на полиомиелит или подтверждение действенности стрептомицина на туберкулезные поражения у человека, полученное в начале 50-х годов.
Во-вторых, исследования, в которых соблюдался принцип контрольной группы, очень часто выявляли отсутствие, а иногда даже и вредность многих новых лечебных методов, имевших субъективно положительную оценку. В качестве примера можно привести объективную оценку неэффективности перевязки a. mamaria interna при грудной жабе. Многие больные могли бы избежать ненужного операционного риска (были описаны и смертельные исходы), если бы до этого были проведены контрольные исследования. Другим, еще более убедительным, примером может служить метод лечения язвы желудка охлаждением (замораживанием). Этот метод ввел в практику американский врач Wangen-steen в 1962 г., сконструировавший для его аппликации специальный зонд с баллоном, подводящий к точке локализации язвы замораживающую смесь. Метод распространился очень быстро. Было выпущено около 400 аппаратов, с помощью которых на протяжении 1962-1963 гг. лечению было подвергнуто около 4000 больных. Однако контрольное клиническое исследование, которое было проведено позже и в котором приняло участие 5 медицинских учреждений, показало, что метод не представляет никакой ценности и даже вреден, ибо замораживание язвы может привести к некрозу стенки желудка.
Метки: зрение, тенденция, эксперимент
Страницы: 1 2